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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

Enagic 榮獲最新 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準!

這是全球最被認可的醫療器材標準!!!

最近大家對口罩的研究多左, 都應該知道獲得”ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準” 是一間好公司/產品.

問: 什麼是 ISO 13485 :2016?
答: 中文全名是 ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準; 英文是 ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards

問: 誰制定 ISO 13485 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2016 版本。

問: ISO 13485是什麼標準?
答: ISO 13485 包含了一些醫療器材的專業要求,刪減了 ISO 9001不適於作爲法規要求的某些要求,例如 客戶滿意度專章要求。而ISO 13485是以 ISO 9001(2008) 為藍本,並因應醫療器材產業特性加以增、刪部分條文,成為一個可單獨使用的標準。但僅符合 ISO 13485 標準的公司,並不得宣稱其亦符合 ISO 9001 標準。

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Enagic 獲得最新ISO 14001:2015 環境管理系統標準

Enagic 榮獲最新ISO 14001:2015 環境管理系統標準!

問: 什麼是 ISO 14001:2015?
答: 中文全名是 ISO 14001 環境管理系統; 英文是 ISO 14001:2015 Environmental management systems

問: 誰制定 ISO 14001 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2015 版本。

問: ISO 14001是什麼標準?
答: ISO 14001:2015規定了環境管理體系的標準,並且可以通過認證。它規劃了公司或組織可以遵循的框架,以建立有效的環境管理系統。它可以被任何組織使用,包括上市企業與公營部門。使用 ISO 14001:2015 可以為公司管理層和員工以及外部利益相關者提供保證,即衡量和改進環境影響。

 

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Enagic 獲得ISO 9001:2015 國際質量管理系統標準

Enagic 榮獲最新ISO 9001:2015 品質管理系統標準!

問: 什麼是 ISO 9001:2015?
答: 中文全名是 ISO 9001 品質管理系統; 英文是 ISO 9001:2015 Quality management systems.
該標準基於許多品質管理原則,包括客戶需求關注,高階管理階層的治理目標,過程方法和持續改進,使用 ISO 9001:2015 將有助於確保所有客戶獲得一致的優質產品和服務.

問: 誰制定 ISO 9001 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2015 版本。

問: ISO 9001:2015 是什麼標準?
答: ISO 9001:2015 是設定品質管理系統的要求(sets out the requirements of a quality management system)。就實務而言,所謂的「要求」(requirements),指的就是第三方驗證機構,例如SGS、BSI、INTERTEK等,前往公司執行第三者稽核的驗證標準。

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日本厚生勞動省認定的醫療器具

2020年4月更新:

Enagic 成功獲得日本厚生勞動省為”認定的醫療器具”及”認可製造證書”續期!

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Enagic 公司獲美國WQA (Water Quality Association) 金章!

Enagic 公司獲美國WQA (Water Quality Association) 金章!
WQA 是美國最攸欠歷史的第三方認証機構

Enagic 是唯一電解水生成器公司獲此最高殊榮

 

想了解更多還原水、觀看示範或水質測試,歡迎聯絡謝小姐,

電話: (852)5137-9839 (WhatsApp/Line/WeChat/微信)或

電郵 tse@hkkangenwater.org

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Enagic 日本電解還原水的濾芯可過濾鉛及其它重金屬嗎? 答案: 可以!

最近大家都很關心鉛水的問題,現在給大家一個安心的答案。

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1: Enagic 日本電解還原水得到美國水質協會(Water Quality Assoication, 簡稱WQA) 的金印認證。

金印認證得到美國國家標準學會(ANSI)和加拿大標準委員會 (SCC)授權和認可,針對國際權威標準如NSF/ANSI、CSA、ASME等對相關產品進行測試和認證,獲取金印認證的企業和產品必是優秀之選!

金印認證包括:

  • NSF/ANSI372項標準–認證能有效去除鉛! 
  • NSF第42項標準 – 認證有效地除去污染物,包括氯,使水質的口感、味道及清澈度達到標準
  • NSF第18項標準 – 認證食品或飲品的衛生安全要求
  • CSA 中B483.1標準 – 認證「飲用水處理系統」滿足嚴格的安全性

其中 NSF-372 是專為減鉛定立的標準, 詳見:

按一下以存取 nsf61-372_lead_insert_LWD-1350-0513.pdf

有關Enagic 得到WQA認證的金水章認證內容, 可到以下連結:
https://www.wqa.org/Find-Products#/keyword/Enagic

如果你也想知道你用緊的牌子有沒有WQA 認證, 有沒有NSF-372 減鉛, 可在這連結檢查: https://www.wqa.org/Find-Products#/keyword/

 

2: Enagic 日本電解還原水的主機濾心在日本經過嚴格測試後, 可過濾 82.4% 的水溶性鉛. 測試報告如下:
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2.1 包裝盒也註明所有NSF 認證, 包括可除鉛的NSF 372.
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3: 我們建議客人安裝的前置濾芯,其中一支為活性碳 KDF-55. KDF-55是由美國進口台灣加工的美國標準產品。在美國KDF-55 網頁上註眀可以除去 99% 水溶性鉛、水銀、鎳 、鉻及其他重金屬。詳情:http://www.kdfft.com/products.htm
它也是 WQA 和 NSF 的會員。
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總結:
跟據香港水務局的化驗資料,正常自來水的含鉛量只有0.001mg/litre ;世衞標準,含鉛量是 0.01mg / litre;啟晴村為世衞的 3倍,即0.03。

若安裝Enagic 電解還原水機,首先以活性碳 KDF 過濾,可除99%鉛,再以主機芯過濾,再去剩餘的 82.4%, 那麼數字就是這樣計:
0.03 x 1% x 17.6% = 0.0000528 毫克 / 公升。

那麽你們現在可安心飲用Enagic 電解還原水了!

想了解更多還原水、觀看示範或水質測試,歡迎聯絡謝小姐,
電話: (852) 5137-9839 (WhatsApp/Line/WeChat/微信)

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Filed under 01: 認識還原水, 02: 您所飲用的水健康安全嗎?, 06: 選擇Enagic 還原水機的原因, 18: Enagic 認可證書, 濾芯功能

國際標準化機構 ISO及其它(舊)

國際標準化機構 ISO 9001 ( 國際質量管理 ) 全球性標準認證
國際標準化機構 ISO 14001 ( 國際環境管理系統 ) 全球性標準認證
國際標準化機構 ISO 13485 ( 醫療設備品質管理系統 ) 全球性標準認證
Certification: 3821CC1-2007-AQ-NOR-NA

 

想了解更多還原水,歡迎咨詢及預約參觀示範
電話: (852)5137-9839 (有WhatsApp/Line/WeChat)
電郵: tse@hkkangenwater.org

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日本成人病預防協會: Enagic “LeveLuk系列” 被協會認定推介給日本國民的產品!

 
日本醫學團體”日本成人病預防協會”的認證非常嚴格是很有名的!!日本一種行業一個公司,經過2次審查及理事會綜合審查全部通過後,才可得到認證標記!!(該協會是由日本6,650家醫院院長組成的團體)

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18: Enagic 認可證書 | Enagic Kangen Water Blog 還原水機使用教學及常見問題

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ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準

Enagic 榮獲最新 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統標準!

這是全球最被認可的醫療器材標準!!!

最近大家對口罩的研究多左, 都應該知道獲得”ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準” 是一間好公司/產品.

問: 什麼是 ISO 13485 :2016?
答: 中文全名是 ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準; 英文是 ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards

問: 誰制定 ISO 13485 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2016 版本。

問: ISO 13485是什麼標準?
答: ISO 13485 包含了一些醫療器材的專業要求,刪減了 ISO 9001不適於作爲法規要求的某些要求,例如 客戶滿意度專章要求。而ISO 13485是以 ISO 9001(2008) 為藍本,並因應醫療器材產業特性加以增、刪部分條文,成為一個可單獨使用的標準。但僅符合 ISO 13485 標準的公司,並不得宣稱其亦符合 ISO 9001 標準。

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Enagic 獲得最新ISO 14001:2015 環境管理系統標準

Enagic 榮獲最新ISO 14001:2015 環境管理系統標準!

問: 什麼是 ISO 14001:2015?
答: 中文全名是 ISO 14001 環境管理系統; 英文是 ISO 14001:2015 Environmental management systems

問: 誰制定 ISO 14001 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2015 版本。

問: ISO 14001是什麼標準?
答: ISO 14001:2015規定了環境管理體系的標準,並且可以通過認證。它規劃了公司或組織可以遵循的框架,以建立有效的環境管理系統。它可以被任何組織使用,包括上市企業與公營部門。使用 ISO 14001:2015 可以為公司管理層和員工以及外部利益相關者提供保證,即衡量和改進環境影響。

 

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Enagic 獲得ISO 9001:2015 國際質量管理系統標準

Enagic 榮獲最新ISO 9001:2015 品質管理系統標準!

問: 什麼是 ISO 9001:2015?
答: 中文全名是 ISO 9001 品質管理系統; 英文是 ISO 9001:2015 Quality management systems.
該標準基於許多品質管理原則,包括客戶需求關注,高階管理階層的治理目標,過程方法和持續改進,使用 ISO 9001:2015 將有助於確保所有客戶獲得一致的優質產品和服務.

問: 誰制定 ISO 9001 ?
國際標準組織(International Organization for Standardization)。

問: 現行版本?
答: 2015 版本。

問: ISO 9001:2015 是什麼標準?
答: ISO 9001:2015 是設定品質管理系統的要求(sets out the requirements of a quality management system)。就實務而言,所謂的「要求」(requirements),指的就是第三方驗證機構,例如SGS、BSI、INTERTEK等,前往公司執行第三者稽核的驗證標準。

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日本厚生勞動省認定的醫療器具

2020年4月更新:

Enagic 成功獲得日本厚生勞動省為”認定的醫療器具”及”認可製造證書”續期!

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Enagic 公司獲美國WQA (Water Quality Association) 金章!

Enagic 公司獲美國WQA (Water Quality Association) 金章!
WQA 是美國最攸欠歷史的第三方認証機構

Enagic 是唯一電解水生成器公司獲此最高殊榮

 

想了解更多還原水、觀看示範或水質測試,歡迎聯絡謝小姐,

電話: (852)5137-9839 (WhatsApp/Line/WeChat/微信)或

電郵 tse@hkkangenwater.org

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Enagic 日本電解還原水的濾芯可過濾鉛及其它重金屬嗎? 答案: 可以!

最近大家都很關心鉛水的問題,現在給大家一個安心的答案。

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1: Enagic 日本電解還原水得到美國水質協會(Water Quality Assoication, 簡稱WQA) 的金印認證。

金印認證得到美國國家標準學會(ANSI)和加拿大標準委員會 (SCC)授權和認可,針對國際權威標準如NSF/ANSI、CSA、ASME等對相關產品進行測試和認證,獲取金印認證的企業和產品必是優秀之選!

金印認證包括:

  • NSF/ANSI372項標準–認證能有效去除鉛! 
  • NSF第42項標準 – 認證有效地除去污染物,包括氯,使水質的口感、味道及清澈度達到標準
  • NSF第18項標準 – 認證食品或飲品的衛生安全要求
  • CSA 中B483.1標準 – 認證「飲用水處理系統」滿足嚴格的安全性

其中 NSF-372 是專為減鉛定立的標準, 詳見:

按一下以存取 nsf61-372_lead_insert_LWD-1350-0513.pdf

有關Enagic 得到WQA認證的金水章認證內容, 可到以下連結:
https://www.wqa.org/Find-Products#/keyword/Enagic

如果你也想知道你用緊的牌子有沒有WQA 認證, 有沒有NSF-372 減鉛, 可在這連結檢查: https://www.wqa.org/Find-Products#/keyword/

 

2: Enagic 日本電解還原水的主機濾心在日本經過嚴格測試後, 可過濾 82.4% 的水溶性鉛. 測試報告如下:
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2.1 包裝盒也註明所有NSF 認證, 包括可除鉛的NSF 372.
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3: 我們建議客人安裝的前置濾芯,其中一支為活性碳 KDF-55. KDF-55是由美國進口台灣加工的美國標準產品。在美國KDF-55 網頁上註眀可以除去 99% 水溶性鉛、水銀、鎳 、鉻及其他重金屬。詳情:http://www.kdfft.com/products.htm
它也是 WQA 和 NSF 的會員。
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總結:
跟據香港水務局的化驗資料,正常自來水的含鉛量只有0.001mg/litre ;世衞標準,含鉛量是 0.01mg / litre;啟晴村為世衞的 3倍,即0.03。

若安裝Enagic 電解還原水機,首先以活性碳 KDF 過濾,可除99%鉛,再以主機芯過濾,再去剩餘的 82.4%, 那麼數字就是這樣計:
0.03 x 1% x 17.6% = 0.0000528 毫克 / 公升。

那麽你們現在可安心飲用Enagic 電解還原水了!

想了解更多還原水、觀看示範或水質測試,歡迎聯絡謝小姐,
電話: (852) 5137-9839 (WhatsApp/Line/WeChat/微信)

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國際標準化機構 ISO及其它(舊)

國際標準化機構 ISO 9001 ( 國際質量管理 ) 全球性標準認證
國際標準化機構 ISO 14001 ( 國際環境管理系統 ) 全球性標準認證
國際標準化機構 ISO 13485 ( 醫療設備品質管理系統 ) 全球性標準認證
Certification: 3821CC1-2007-AQ-NOR-NA

 

想了解更多還原水,歡迎咨詢及預約參觀示範
電話: (852)5137-9839 (有WhatsApp/Line/WeChat)
電郵: tse@hkkangenwater.org

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日本成人病預防協會: Enagic “LeveLuk系列” 被協會認定推介給日本國民的產品!

 
日本醫學團體”日本成人病預防協會”的認證非常嚴格是很有名的!!日本一種行業一個公司,經過2次審查及理事會綜合審查全部通過後,才可得到認證標記!!(該協會是由日本6,650家醫院院長組成的團體)

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